急救箱在國內(nèi)早期僅在專業(yè)救護人、醫(yī)院，紅十字等組織使用，隨著大眾對醫(yī)療急救服務(wù)需求的不斷增長、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域改革的進一步深化以及政府對醫(yī)療行業(yè)投入的加大，加上對醫(yī)療行業(yè)國外市場的了解和國外產(chǎn)品進入，進入21世紀以來，中國急救箱包生產(chǎn)廠家逐漸發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量隨同國外市場要求逐步提高，國內(nèi)逐漸建立急救箱包行業(yè)標準、產(chǎn)品標準。

同時，由于急救箱包在各發(fā)達國家普及率高，市場需求旺盛、發(fā)展動力強勁，近10年中國急救箱包出口呈現(xiàn)迅速增長態(tài)勢。

歐美市場容量較大

歐美等發(fā)達國家的急救產(chǎn)品普及率高，教育培訓(xùn)早，政府對待民眾的意外傷害急救意識和技能都相當重視，每個家庭和汽車都配備了專業(yè)的急救包，并且組織民眾進行培訓(xùn)。

歐美發(fā)達國家都已把急救包以法規(guī)的形式列為轎車的標準配置。在美國，急救產(chǎn)業(yè)已趨向成熟，超市、便利店都有急救包售賣。德國在急救包發(fā)展成熟，制定標準規(guī)范不同場合用途的急救箱包，如汽車急救箱包、工作場合急救箱包、救火車上急救箱等。

從各國的進口數(shù)據(jù)看，歐洲以德國、荷蘭、比利時、法國、英國為代表的國家對急救包需求量較大，北美洲以美國、加拿大為主，大洋洲市場主要以澳大利亞、新西蘭市場為主，亞洲主要急救包進口國家和地區(qū)有中國香港、馬來西亞、新加坡、韓國、日本。

根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)和有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，美國、加拿大對急救箱包進口占全球總量的65%。德國是全球急救箱包最大的進口市場，市場占比約為16.7%；美國是全球第二大急救箱包貿(mào)易機會的國家。

未來市場發(fā)展和機會 

在歐美發(fā)達國家，醫(yī)療體系已經(jīng)很健全，而急救箱包是與工作生活、家庭、個人都息息相關(guān)的產(chǎn)品，將持續(xù)在這些地區(qū)和國家得到越來越廣泛的普及，而這些國家對急救箱包需求趨勢將持續(xù)。同時，急救箱包產(chǎn)品線的延伸，已成為提高銷售增長的手段，對急救箱包的要求會越來越高，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品標準化、高質(zhì)量、設(shè)計人性化等。

隨著經(jīng)濟發(fā)展和人們生活水平提高，健康防護越來越被關(guān)注和重視，由此涌現(xiàn)一批新興市場。中東地區(qū)的12個國家，以石油資源蘊藏量最豐富的沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、科威特等中東國家，醫(yī)療條件和國家保障體系比較完善，這些國家擁有良好的急救箱醫(yī)療條件，醫(yī)院的急救箱醫(yī)療設(shè)備水平與一些西歐發(fā)達國家相同。近年來，中東已成為世界急救箱醫(yī)療器械制造商競相角逐的市場。

中國作為一個新興發(fā)展國家，在城市化發(fā)展進程中，對醫(yī)療健康日益完善的需求，急救產(chǎn)品在今年持續(xù)得到發(fā)展，一些著名急救箱包國外品牌產(chǎn)品進入中國市場，同時國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也推動了急救箱包的出口。因此，國內(nèi)生產(chǎn)商應(yīng)把握成熟市場，生產(chǎn)高質(zhì)量符合市場要求的產(chǎn)品，開拓新興市場，推進新型產(chǎn)品滿足市場變化和發(fā)展需求。 

世界主要市場對急救箱的要求 

歐洲、美國、加拿大、澳洲和部分東南亞國家是我國急救箱包的主要出口市場，各國對產(chǎn)品標準和市場準入又有不同的要求。

歐洲市場   歐洲以歐盟為主的市場，市場準入要求滿足CE認證準入條件，其中，急救箱包涉及的配件以醫(yī)療產(chǎn)品為主，醫(yī)療產(chǎn)品按MDD93/42/EEC指令（修訂于2007/47/EC）進行產(chǎn)品CE認證。醫(yī)療產(chǎn)品獲得CE認證就意味著涉及的配件在性能、滅菌、標簽等方面都要按國際標準或歐盟標準。

部分急救箱包配件包含一些電氣產(chǎn)品需要滿足相關(guān)的指令要求，并通過IEC合格評定。急救箱包內(nèi)含的個人防護品需要按照PPE指令93/95/EEC進行CE認證。德國作為成熟的急救箱包市場，急救箱包根據(jù)不同用途的需要滿足各相關(guān)標準要求，而滿足德國要求的急救箱包，其配件產(chǎn)品也同時要滿足德國DIN標準要求。

美國市場   美國職業(yè)安全及健康管理局OSHA要求工業(yè)急救包必須達到或超過聯(lián)邦OSHA標準。OSHA規(guī)定急救箱包必須有足夠的急救用品應(yīng)隨時可用。同時，ANSI美國國家標準學(xué)會制定最低安全項目相關(guān)的許多標準。ANSI Z308.1－2003規(guī)定了急救箱包的最低含量。美國20多個州已經(jīng)采用ANSI標準的要求。

對準入要求方面，要求急救箱包內(nèi)的醫(yī)療器械、藥品、食品都要滿足FDA的要求。

加拿大市場   加拿大勞工法規(guī)定急救箱包最基本的配置要求，加拿大職業(yè)安全及健康條例根據(jù)不同的場合條件推薦不同的最基本配置要求。

在產(chǎn)品市場準入方面，加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械法規(guī)將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個分類，I類醫(yī)療器械豁免注冊，其他類別醫(yī)療器械需要企業(yè)獲得醫(yī)療器械許可證（Medical Device License )，或者獲得最基本的CSA ISO13485:2003認證。

澳洲市場   在急救箱包配置方面，澳大利亞紅十字會對工業(yè)急救箱包根據(jù)不同使用人數(shù)推薦不同的配置，另外對家庭、個人急救箱包也有推薦性配置。

在產(chǎn)品要求和認證方面，澳洲主要采用和參考歐洲標準的要求，澳大利亞治療產(chǎn)品管理

局（TGA）要求進口上必須進行產(chǎn)品注冊，產(chǎn)品注冊評定要求供應(yīng)商滿足質(zhì)量體系ISO13485認證，產(chǎn)品滿足安全有效，符合相關(guān)國際標準或歐盟標準，其中產(chǎn)品通過CE認證也是作為評定的一項很重要的支持文件。

其他國家 其他國家對急救箱包均主要參考以上國家的要求，同時結(jié)合各國本身標準要求和注冊規(guī)范，需要在各國管理部門進行注冊。如在日本，《日本藥事法》規(guī)定所有類別的醫(yī)療器械制造商，必須取得日本厚生勞動省所核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品申請醫(yī)療器械認證。 同時對制造商的制造及品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核。審核工作主要包括文件評審和現(xiàn)場評估，審核標準主要是遵循日本新的 GMP標準，該標準與ISO 13485 醫(yī)療器械制造質(zhì)量管理體系標準相當。